El producto biológico contiene una sustancia biológica la cual se produce o se extrae a partir de una fuente biológica y que necesita, para su caracterización y determinación de su calidad, una combinación de ensayos físico-químicos y biológicos junto con el proceso de producción y su control. Parque de las Leyendas n°246 – San Miguel – Lima; Horario de Atención: 8.30 a 4.30. Resolución Directoral N° 102-2017-DIGEMID-DG-MINSA “Listado de Documentos Considerados Equivalentes al Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura”. Si, se puede adjuntar la copia de la técnica analítica de la farmacopea adjuntando la carta del fabricante que indique que la técnica analítica remitida corresponde a la farmacopea de referencia, por ej. 10 - Drogas Estupefacientes y Psicotropicos. Publicación El Peruano Asimismo, el uso del equipo biomédico adquirido, de acuerdo a lo autorizado, (artículo 5 del mencionado Reglamento), tiene un periodo de vida útil recomendado por el fabricante, lo que dependerá de la frecuencia de uso y aplicación del equipo biomédico, de acuerdo a su manual de instrucciones, garantía de calidad, al mantenimiento preventivo y calibraciones realizadas al mismo. N° 341-2011/MINSA, indica que el establecimiento farmacéutico debe reportar en cualquier día del mes. Los Certificados de libre Venta  y los certificados de Buenas Prácticas de Manufactura, deben tener una antigüedad no mayor de dos años contados desde la fecha de su emisión, salvo que en el documento se consigne una vigencia diferente. Anexo 1. Webreinscripción de Registro Sanitario, y éste no haya obedecido a motivos que involucren la calidad del producto, el titular del Registro Sanitario podrá solicitar en un plazo máximo de quince (15) días calendarios posteriores a la recepción de la ARCSA-DTEEMCNP-2021-001-XEQM, Informe AIR No. ARCSA-DTEEMCNP-2021-001-CPLV_alimentos para regímenes especiales. El tiempo de vigencia del registro sanitario para productos dietéticos es de cinco (5) años contados a partir de la fecha de su otorgamiento. WebEl trámite se lo realiza mediante el sistema Ventanilla Única Ecuatoriana (VUE), ingresar al link https://ecuapass.aduana.gob.ec, debe escoger la opción 129-ME-001-REQ-02 Solicitud de Reinscripción de Registro Sanitario de Medicamentos o 29-DM-001-REQ-02 Solicitud de Reinscripción de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos, según corresponda. Web1.29 CLASIFICACIÓN DE UN PRODUCTO EN EL REGISTRO SANITARIO $ 58,34 1.30 ACTIVIDAD FARMACOLOGICA DE UNA FORMULA DE COMPOSICIÓN $ 226,08 1.31 COPIA CERTIFICADA DEL REGISTRO SANITARIO O NOTIFICACION SANITARIA OBLIGATORIA DE INFORMES TENICOS $ 14,59 2 3 3.1 Cambios de formas de … Si, el registro sanitario es renovable, debiendo presentar la solicitud de reinscripción en el registro sanitario, la cual puede presentarse desde un año antes del vencimiento del registro sanitario. Deseas cambiar de CL a PG en un mismo idioma o viceversa. Inscripción / reinscripción en el Registro Nacional Sanitario de Productores Agropecuarios (RENSPA). En el caso de que sea aprobada la solicitud, se le entregará la Resolución Directoral de Autorización Sanitaria de Funcionamiento de la droguería, asimismo, luego de entregado la Resolución Directoral en mención, se procede a elaborar el Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento provisional por seis (06) meses. WebEl Regasa tendrá carácter autonómico, existiendo un registro unificado para todo el ámbito de la comunidad autónoma. De acuerdo a información proporcionada por el Instituto Nacional de Migración en Tamaulipas, Nuevo Laredo incrementó el cruce de paisanos pues en el año 2020 se atendieron a 27 mil 898 y en el 2021 75 mil 532. En ese sentido, se informa que los Equipos analizadores de Diagnóstico in vitro, QUE NO INCLUYE TIRAS REACTIVAS, CUBETAS CON REACTIVOS, NI REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO, NI OTROS DISPOSITIVOS MÉDICOS; actualmente, no se encuentran sujetos a otorgamiento de Registro Sanitario, emitido por la Dirección de Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios de esta Institución, de acuerdo a la normativa sanitaria vigente. El evento que se realizó el pasado 23 de noviembre, en el Centro de Conferencias Monticello de San Francisco de Mostazal, fue organizado por la Asociación de Productores y Exportadores de Nueces … Parque de las Leyendas 240, San Miguel, Av. WebServicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria - Dirección de Tecnología de la Información Av. El único procedimiento que le permite a una persona natural importar un dispositivo medico es a través de una receta siempre y cuando el equipo este destinado al uso de un tratamiento individual, en virtud a lo establecido en el (Art. ver descarga. Debe solicitar ser exceptuado (inhabilitación de su inscripción) del SNIPPF. Procedimiento para Liberación de Vacunas 11 CAPITULO III Flujograma 13 3.1. Publicación El Peruano Anexo: Guía Técnica, Resolución Ministerial N° 735-2022/MINSA Disposiciones generales Consejería de Salud Decreto 158/2016, de 4 de octubre, por el que se modifica el Decreto 61/2012, de 13 de marzo, por el que se regula el procedimiento de la autorización sanitaria de funcionamiento y la comunicación previa de inicio de actividad de las empresas y establecimientos alimentarios, y se crea el … 016-2011-SA “Las condiciones bajo las cuales se autorizó el registro sanitario del producto o dispositivo, deben mantenerse durante la fabricación, almacenamiento, distribución, comercialización, importación, promoción, dispensación, expendio o uso.”. En la Oficina General de Cooperación Técnica Internacional (OGCTI) del MINSA. El producto consultado, no se encuentra sujeto a otorgamiento de Registro Sanitario emitido por la Dirección de Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios de esta Institución, por cuanto dicha modalidad de presentación no se encuentra enmarcado en la definición de Dispositivos Médicos establecido en el Artículo 4° de la Ley N° 29459 “Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios”. 010-97-SA y modificatorias: Codificación de Registro Sanitario por el D.S. WebEvaluación y Registro Sanitario. y debe estar firmado por el remitente. Productos Biológicos. Anexo: Proyecto de Documento Tecnico Anexo 2. Dicha autorización presenta los siguientes casos: *Si usted envía por Courier la documentación para este trámite, la respuesta será enviada por el mismo medio a la dirección que usted coloque al remitir la solicitud. Junto al formato debidamente llenado debe adjuntarse una fotografía tamaño carnet, una copia de DNI y una copia del carnet de colegiatura del profesional. Por último, una copia de todo lo anterior, lo cual será el cargo de entrega. N° 475-2005/MINSA de 23/06/2005 que aprueba la Directiva para la aceptación y aprobación de donaciones con carácter asistencial provenientes del extranjero. Aprueba Guía Técnica para la generación y control de calidad del oxígeno medicinal en las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud - IPRESS Sanitario ; Ver más; Transparencia. *Con este enlace, podrá encontrar los formatos a descargar. 9 - Despachos: Importación - Exportación. Que opta por la Vía de la similaridad (Producto biológico similar). La ministra de Trabajo, Yolanda Díaz, pidió ayer «calma» por el hecho de que no hay «ningún riesgo» en datos, posibilidades y reconocimiento de derechos en el ciberataque sufrido por el SEPE y añadió que «en el momento en que esté solventado, lo … Procedimiento para rectificación del Registro Sanitario de una vacuna 11 2.5. 353_ARCSA-DE-2018-019-JCGO-Reglamento para el cobro de importes por los servicios brindados por la ARCSA, Estrategia Nacional de Calidad del Agua_2016-2030, Decreto Ejecuto 199 - Agua segura para todos, ARCSA-DE-2022-020-AKRG_Reforma_Certificado requiere o no, ARCSA-DE-2022-001-JPFJ CERTIFICADO DE REQUERIMIENTO O NO, ARCSA-DE-038-2020-MAFG_emision_actos_administrativos_ARCSA, ARCSA-DE-016-2017-JCGO_ESTATUTO ORGANICO ARCSA, ACUERDO_MINISTERIAL_4917_CLASIFICACIÓN_VENTA_LIBRE, Acuerdo Ministerial 5216_Directrices para la emisión de certificaciones sanitarias y control posterior de los productos de uso y consumo humano y de los establecimientos sujetos a vigilancia y contro, Acuerdo Ministerial 350_Manual denominado Metodología para la elaboración de documentos normativos de salud, A.M. 112_Reglamento para el cobro de importes por los procedimientos previstos en el Art. Fechas: Anexo: Proyecto de Listado, Resolución Ministerial N° 629-2022/MINSA 3.2. Los productos dietéticos, son productos farmacéuticos que contienen vitaminas, minerales y otros ingredientes activos en forma simple o combinada, que tienen un efecto nutricional o fisiológico, que se presentan en forma farmacéutica como: grageas, tabletas, tabletas recubiertas, tabletas efervescentes, tabletas masticables, cápsulas, cápsulas blandas, geles masticables (gomitas), polvos orales y se administran por vía oral en forma dosificada. Una vez que el profesional médico ya está registrado se pasa a solicitar los talonarios utilizando los formatos adjuntos: Junto a cualquiera de los casos se adjunta el pago por los recetarios el cual se hace efectivo en el banco de la Nación a la tasa 6580 el valor de S/.7.68 por cada talonario. http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/ProductosSanitarios/ProductosNoRS-04-09-2019.pdf. Guía de Requisitos para la Reinscripción del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos de Uso Humano. 1 - Especialidades Farmacéuticas. Los productos consultados, no se encuentran sujetos a otorgamiento de Registro Sanitario emitido por la Dirección de Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios de esta Institución, por no corresponder a Dispositivos Médicos, de acuerdo a la definición establecida en el artículo 4º de la Ley Nº 29459 “Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios”. Nº 010-97-SA en lo que corresponda, hasta la aprobación de su regulación complementaria”. IE-B.3.3.1-EC-05_Requisitos_y_procedimiento_para_el_registro_de_OIC_y_CIC_V2, IE-B.3.3.1-EC-03 Enmiendas o modificaciones en ensayos clínicos (Versión 1.0), IE-B.3.3.1-EC-02 Criterios para el investigador principal, ICH E6(R2)_Guía de Buenas Prácticas Clínicas (inglés), ICH E6 (R2)_Guía de Buenas Prácticas Clínicas (español), ACUERDO-MINISTERIAL-00003-2020-REGLAMENTO-PARA-EL-DESARROLLO-DE-INVESTIGACIONES-EN-SALUD-DURANTE-LA-EMERGENCIA, Acuerdo Ministerial 88_Autorización de importación y exportación de muestras biológicas, Acuerdo Ministerial 75_Reglamento para la aprobación, desarrollo, vigilancia y control de los ensayos clínicos, Acuerdo Ministerial 4889_Reglamento para la aprobacion y seguimiento de Comités de Ética de Investigación en Seres Humanos (CEISH) y de los Comités de Ética Asistenciales para la Salud (CEAS), Acuerdo Ministerial 006 REFÓRMESE EL REGLAMENTO PARA EL DESARROLLO DE INVESTIGACIONES EN SALUD, IE-B.3.1.7-ALI-02_Importacion alimentos UE, 9_puip-ue-cues-005_cuestionario_para_productos_acuicolas, 8_puip_-ue-cues-004-cuestionario_para_productos_procesados, 7_puip-_ue_-cues_-_003_cuestionario_ampliacion_vinculo_comercial, 6_puip_-_ue_-_cues_-_002_cuestionario_mercancias_nuevas, 5_puip_-_ue_-cues_-_001_cuestionario_de_validaciÓn_del_sistema_de_inspección, 4_puip_–_ue_–_si_-_003_cuestionario_unificado, 3_puip_–_ue_–_si_-_002_respuesta_consulta_requisitos, 2_puip_–_ue_–_si_-_001_documento_unico_de_consulta, 1_ecu_procedimiento_unificado_de_importación_puip_ue_15_de_dic__2016_mod_, 12_puip-ue-sar-cues-002_productos_in_vitro_de_origen_vegetal, 11_puip-ue-sar-cues-001_productos_primarios_de_origen_vegetal, 10_puip-ue-sar-001_informaciÓn_tÉcnica_para_arp_-_vegetales_, IE-C.1.1.6-CEE-01_Comite de expertos_V2.0, Instructivo Externo Permiso, Control y Vigilancia de Establecimientos donde se realizan micropigmentaciones, tatuajes y perforaciones corporales versión 2.0, IE-B.3.2.2-CEM-01_Requisitos para la obtencion del permiso de funcionamiento de Cementerios públicos y privado, Acuerdo Interinstitucional 0001-2022_Reglamento para el manejo y disposición final de cadáveres, Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria, Educación Superior, Ciencia, Tecnología e Innovación, Secretaría Técnica de Gestión Inmobiliaria del Sector Público, Telecomunicaciones y de la Sociedad de la Información. WebEl registro sanitario tendrá validez de 5 (cinco) años al cabo de los cuales puede solicitarse su reinscripción, siguiendo las normas señaladas en el reglamento de la presente Ley, siendo facultad del Ministerio de Desarrollo Humano a través de la Secretaría Nacional de Salud, Puede adjuntarse el envío de fotos. Biológicos Discontinuados, Productos que no están sujetos a registro sanitario, Precios cadena de comercialización farmacéutica, https://www.vuce.gob.pe/manual_vuce/manuales/usuarios/creacion_usuarios_secundarios_vuce.pdf, Guía de Apoyo al Usuario para solicitar la Inscripción y Reinscripción en el registro sanitario de Productos Biológicos: Vacunas, Reglamento para el registro, control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, Red Panamericana de Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (Red PARF), Conferencia Internacional de Armonización, Dirección General de Productos de Salud y Alimentos de Canadá (Health Canada), Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (US FDA). San Eugenio, Lince (Lima 14) Lima - Perú Teléfonos (511) 631-4430 WebEsta disposición también es aplicable para la primera reinscripción en caso el producto haya sido inscrito presentando dicha información”. Una vez registrado como laboratorio, el Químico Farmacéutico como Director Técnico puede gestionar los Notificación Sanitaria Obligatoria de los productos que desea fabricar y comercializar, y una vez registrados puede iniciar la producción. Óxido nitroso para elaborar crema chantilly), agrícola (por ej. Modificatoria a la Decisión 833, DECISION 833 Armonización de Legislaciones en materia de productos cosméticos, DECISION 783_Directrices para el agotamiento de existencias de productos cuya NSO ha terminado su vigencia o se ha modificado y aún existan productos en el mercado, DECISION 516_Armonización de Legislaciones en materia de Productos Cosméticos, INSTRUCTIVO EXTERNO - Certificación, modificación, inclusión, ampliación y reconocimiento de BPM para Laboratorios cosméticos, higiénicos de uso doméstico y absorbentes V.3.0, IE-C.2.2-COS-02 Especificaciones fisicoquímicas, organolépticas y microbiológicas para los productos cosméticos de bajo riesgo, IE-B.3.1.1-COS-02 Cosméticos a través de ST 833, IE-B.2.2.3-COS-01_Criterios de evaluación para la categorización del riesgo sanitario de productos cosméticos para sistemas de control y vigilancia sanitaria, RESOLUCION 1370_Formatos para la NSO de productos de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal, su renovación, reconocimiento y cambios y la estructura correspondiente del código NSO, DESICION 826_Notificación Sanitaria Obligatoria de los productos ambientadores regulados por la Decisión 706 de 2008, DECISION 784_Modficación de la Decisión 706 Armonización de legislaciones en materia de productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal, DECISION 721_Reglamento Andino relativo a los Requisitos y Guía de Inspección para el funcionamiento de establecimientos que fabrican productos de higiene doméstica y absorbentes de Higiene personal, DECISION 706_Armonización de Legislaciones en materia de productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal, IE-C.2.1-PAHP-01_Criterios de evaluación para la categorización del riesgo de Productos Absorbentes de Higiene Personal para sistemas de control y vigilancia sanitaria, IE-B.3.1.1-PHD-01 I.E_Agotamiento de existencias de productos ambientadores de uso doméstico, IE-B.2.2.3-PHDI-01 Criterios para categorización del riesgo sanitario de productos de higiene domestica e industrial para sistemas de control y vigilancia sanitaria, AM007_ Reglamento Bares Escolares del Sistema Nacional Educación, A - 0001 - Instructivo de Operativizacion del Reglamento de Control de Bares escolares, Resolución ARCSA-DE-2022-018-AKRG_Reforma Parcial a la Normativa Técnica Sanitaria Sustitutiva de Buenas Prácticas de Manufactura para Laboratorios Farmacéuticos, Resolución ARCSA-DE-008-2018-JCGO Normativa Técnica Sanitaria Sustitutiva de Buenas Prácticas de Manufactura para laboratorios farmacéuticos. En el caso de hacer la consulta como empresa, deberá firmar el Representante Legal de ésta y como datos de remitente debe colocar razón social, RUC, dirección y teléfono. WebAdecuación a la realidad social. 016-2011-SA Reglamento para el registro, control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios , existen 2 vías de autorización para obtener el registro sanitario de un producto biológico: Es importante señalar que ambas vías de autorización se encuentran estipulados en el procedimiento 72 del TUPA: Inscripción o reinscripción en el registro sanitario de productos biológicos (PROCEDIMIENTO 72). debe colocar el correo electrónico que registró al momento de su inscripción en el portal web, luego le da enviar; inmediatamente le llegará a ese correo la notificación del usuario y la contraseña. Por otro lado, si su producto no se encuentra en el listado, tendrá que realizar una Consulta Técnica. N° 001-2016- SA y modificatorias que aprueba el Texto Único de Procedimientos Administrativos (TUPA). 601_Publicación de Registros Sanitarios en la Página Web, Acuerdo Ministerial 746_Reglamento para la calificación y registro de proveedores de medicamentos genéricos, Acuerdo Ministerial 586 Reglamento de registro sanitario de medicamentos en general, Acuerdo Ministerial 4917_Reglamento para clasificar los Medicamentos en General, Productos Naturales y Medicamentos Homeopáticos como venta libre, Acuerdo Ministerial 179_Reglamento para la publicidad y promoción de medicamentos en general, productos naturales, medicamentos homeopáticos y dispositivos médicos, Acuerdo Ministerial 158_Reglamento sustitutivo para autorizar la adquisición de medicamentos que no constan en el Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos, Acuerdo Ministerial 148_Reglamento para el uso terapéutico, prescripción y dispensación del cannabis medicinal y productos farmacéuticos que contienen cannabinoides, Acuerdo Ministerial 10723_Normas farmacológicas, IE-D.1.3-MG-01_Requisitos para la solicitud de análisis para medicamentos de alto riesgo, por solicitudes especiales del titular del registro sanitario (Versión 1.0), IE-C.2.2-MG-01_Guía de usuario_Uso del simulador para la categorización del riesgo sanitario de medicamentos (Versión 1.0), IE-B.5.1.4-FCV-01_Formulario para la importación de medicamentos y de materia prima para fabricación (Versión 5.0), IE-B.5.1.3-MG-01 _DESTRUCCIÓN-Y ELIMINACION DE MEDICAMENTS, IE-B.5.1.3-MG-01 Instructivo Externo Supervisión de Destrucción y Eliminación de Medicamentos y Productos en Investigación Versión 2, IE-B.5.1.2-MG-01_Autorización para destrucción de recetas de medicamentos bajo prescripción (Versión 2.0), IE-B.3.2.1-MG-01_Requisitos para la inscripción, reinscripción, homologación, modificación del registro sanitario de medicamentos en general (Versión 3.0), IE-B.3.2.1-MED-02_Notificaciones al registro sanitario de medicamentos en general y productos biológicos (Versión 3.0), IE-B.3.2.1-MED-02_Criterios y requisitos para demostrar Bioequivalencia y Biodisponibilidad en Medicamentos de uso y consumo Humano (Versión 2.0), IE-B.3.2.1-GN-02_Autorización para agotamiento de existencias de medicamentos en general, productos biológicos, productos naturales y productos homeopáticos V1.0, IE-B.3.2.1-GN-01_Autorización para la comercialización de packs de medicamentos, productos biológicos, productos naturales y productos homeopáticos V1.0, CHECK-LIST-INSCRIPCIONES_(atualizado-sept_2021), Check list para notificaciones al registro sanitario, CHECK LIST MODIFICACIONES MED GENERAL 28-09-2021, Resolución-ARCSA-DE-2021-008-AKRG_alimentos para regímenes especiales, RESOLUCIÓN ARCSA-DE-2022-016-AKRG_Alimentos procesados, Resolución ARCSA-DE-2021-018-AKRG_procedimiento simplificado NS alimentos, NTE INEN 1334-3 Rotulado de Productos Alimenticios para consumo Humano parte 3, NTE INEN 1334-2 Rotulado de Productos Alimenticios para consumo Humano parte 2, NTE INEN 1334-1 Rotulado de Productos Alimenticios para consumo Humano parte 1, ARCSA-DE-2022-019-AKRG_ reforma_parcial_a_la_normativa_ ARCSA-DE-2021-018-AKRG_procedimiento_simplificado_ NS alimentos, ARCSA-DE-067-2015-GGG_NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA PARA ALIMENTOS PROCESADOS, ARCSA-DE-057-2015-GGG_NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA SOBRE PRÁCTICAS CORRECTIVAS DE HIGIENE, ARCSA-DE-031-2017-JCGO_NORMATIVA TECNICA SANITARIA PARA DONACION DE ALIMENTOS PROCESADOS, ARCSA-DE-028-2016-YMIH_NORMATIVA SANITARIA PARA CONTROL DE SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS, ARCSA-DE-023-FMRH_DEROGAR EXPRESAMENTE LA RESOLUCIÓN ARCSA-DE-053-2015-GGG (PET-PCR), ARCSA-DE-010-2017-JCGO_Reforma a la Normativa Técnica Sanitaria Unificada para Alimentos Procesados Resolución ARCSA-DE-067-2015-GGG, ARCSA-DE-010-2016-GGG_NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA PARA EL CONTROL DE PRODUCTOS DE USO Y CONSUMO HUMANO SUJETOS A CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA CONSIDERADOS FALSIFICADOS, ADULTERADOSO ALTERADOS, ARCSA-DE-003-2021-FMGT_NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA PARA EL CONTROL Y VIGILANCIA DE ALIMENTOS DE CONSUMO HUMANO PROCESADOS AL GRANEL, ARCSA-DE-002-2018-JCGO_Medicamentos sujetos a reclasificación a suplementos alimenticios, AM-0040_REGLAMENTO AUTORIZACION PUBLICIDAD Y PROMOCION ALIMENTOS PROCESADOS, AM 5103_REGLAMENTO DE ETIQUETADO DE ALIMENTOS PROCESADOS PARA CONSUMO HUMANO, ACUERDO MINISTERIAL 177_SOSTENIBILIDAD_CADENA_LÁCTEA.pdf, A-14381_REGLAMENTO PARA EL CONTROL SANITARIO DE ALIMENTOS QUE SE EXPENDEN EN LA VÍA PÚBLICA, IE-V.5.1.2-EST-02-01_Condiciones Higiénico Sanitarias para Plantas Procesadoras de Alimentos, IE-E.2.2-EST-42 A2_Instructivo Externo-Para la Evaluación de Establecimientos De Alimentación Colectiva, IE-D.1.4-ALI-03_LINEAMIENTOS PARA MALLAS CURRICULARES PARA REPRESENTANTES TÉCNICOS DE PLANTAS PROCESADORAS DE ALIMENTOS, IE-D.1.4-ALI-02_Estudio de estabilidad de alimentos procesados, IE-B.5.1.5-ALI-01_Inspeccion y muestra de Alimentos Procesados, IE-B.3.1.3.1-B.P.M-01-01_Directrices para inscripcion de OIA_version4, IE-B.3.1.2-PT-01_Permiso_de_Transporte_para_Alimentos_Procesados_V.5, IE-B.3.1.2-ALI-06_Requisitos para la Inscripción de Suplementos Alimenticios y Reinscripción de la notificación sanitaria, IE-B.3.1.2-ALI-05_REQUISITOS PARA LA MODIFICACIÓN A LA NOTIFICACIÓN SANITARIA DE SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS, IE-B.3.1.2-ALI-05_MODIFICACIÓN DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA DE ALIMENTOS PROCESADOS, IE-B.3.1.2-ALI-04_Reclasificación_a_Suplementos, IE-B.3.1.2-ALI-03_Sistematización del proceso de buenas prácticas de alimentos procesados_V2, IE-B.3.1.2-ALI-01_REQUISITOS PARA LA INSCRIPCIÓN Y REINSCRIPCIÓN DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA DE ALIMENTOS PROCESADOS. a 4.30 pm.). Ingresa el Número de Registro Sanitario Ingresa el Nombre del producto Todos los derechos reservados, Sistema de Gestión de Calidad y Antisoborno, Buenas Prácticas de Distribución y Transporte, Medicamentos y Prod. fabricados en Ecuador a ser donados en establecimientos de salud para atender la emergencia sanitaria, Autorización de Arcsa para comercialización de Alimentos Procesados, Resolución_ARCSA-DE-2022-002-AKRG_NTS Sustitutiva para autorizar la comercialización bajo modalidad de pack y agotamiento de existencias de medicamentos, biológicos, productos naturales y homeopáticos, Resolución_ARCSA-DE-001-2019-JCGO_Directrices para realizar notificaciones al registro sanitario de medicamentos en general y productos biológicos, Resolución COMEX 008-2019_Formulario para la importación de medicamentos, Resolución ARCSA-DE-2022-010-AKRG, reforma a la N.Téc. RECORDÁ:- Si sos productor frutícola y/u hortícola tenés que cumplir con las buenas prácticas agrícolas. Tizón y Bueno 276 Piso 2- Jesus Maria- Lima Perú, Av.Parque de Las Leyendas 228, San Miguel, Av.Salaverry 801 Ministerio de Salud, Jesús María, Av.Venezuela 3400 Urb. D.S. 1. Av. ARCSA-DTEEMCNP-2021-003-PEAB_plaguicidas, Informe AIR No. SÍ, siguiendo los requerimientos que se detallan en la R.M. Las especificaciones técnicas del producto dietético pueden acogerse a una farmacopea de referencia o pueden basarse en la técnica analítica propia. Reinscripción anual para RENSPA agrícolasPor autogestión, Reinscripción anual para RENSPA agrícolasPresencial, ContactoCorreo electrónico: [email protected]Podés encontrar según la región tu referente Renspa desde descargas.Podés comunicarte al WhatsApp federal del Senasa, Teléfono: 0800 999 2386Preguntas frecuentes, Normativa:Resolución Senasa Nº 423/2014Resolución Senasa Nº 255/2021, Si tenés un trámite iniciado lo podés consultar de forma rápida y simple.Estado de tu Expediente, Tu opinión es importante para nosotros. Sí, corresponde la comunicación por formato ítem 4.7. Los productos biológicos obtenidos por la técnica del ADN recombinante, técnica de anticuerpos monoclonales e hibridoma que cuenten con registro sanitario vigente, y que comunicaron no optar por la vía de la similaridad en el marco de lo dispuesto en la Primera Disposición Complementaria Transitoria del presente Reglamento, deberán presentar la siguiente documentación, a fin de actualizar su registro sanitario, en los plazos que se detallan a continuación: DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS TRANSITORIAS Para solicitar la exoneración de contramuestras, se realiza a través de una solicitud carta simple, dirigida al Director General de DIGEMID, el Dr. Rubén Darío Espinoza Carrillo, con atención a la Dirección de Establecimientos Farmacéuticos, consignando los datos del establecimiento farmacéutico, titular del registro sanitario, firmado por el representante legal y adjuntando la documentación que sustente la exoneración solicitada. Se recomienda no remitir los precios de los productos que comercializa los últimos días del mes a fin de evitar las saturaciones de la plataforma informática que pudieran ocurrir por la excesiva carga de información los últimos días del mes. Datos completos de calidad seguridad y eficacia. Los requisitos se encuentran en el TUPA vigente (D.S. Documento Técnico: Manual de Buenas Prácticas de Oficina farmacéutica (Según página web Digemid. 2. - Control de calidad en recepción de materias primas y manejo de registros según el sistema de gestión de calidad. 4. En caso que el paciente no pueda realizar el trámite adjuntar carta poder simple con la firma del paciente y copia del DNI. Contar con los servicios de un químico farmacéutico profesional (profesional especialista en temas regulatorios), quien tomará el cargo de director técnico de la droguería. Para ingresar a “RENSPA –actualización de datos” es necesario loguearse de nuevo por lapágina de AFIP, para que tome los cambios realizados anteriormente. La presentación de la metodología analítica no es exigencia en los trámites de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos, sino en el Control y Vigilancia de los mismos, de acuerdo a lo estipulado en el Capítulo III Del Control y Vigilancia Sanitaria, Sub Capítulo I De la Metodología y el Análisis de Muestras del Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, aprobado por Decreto Supremo N° 016-2011-SA y modificatorias. WebExpedición de constancia de registro extemporáneo. ANEXOS 3.1. Iniciar el trámite de Registro del establecimiento a través del Formato A-2 (. (Av. Responsable: IE-B.2.2.1-ALI-01_V5.0_Criterios técnicos para la categorización del riesgo sanitario de alimentos procesados. IE-B.3.1.1-ALI-02_Reclasificación a alimentos para Regímenes Especiales. Webresolución dinavisa 284 /2021 por la cual se establecen los criterios y procedimientos para las modificaciones post-registro sanitario de ... resolución dnvs d.g. Es anual (excepto aquellos que vacunan contra fiebre aftosa). 2. Completá los datos del formulario de "Inscripción online de unidad productiva" en sus tres solapas, que incluye la georreferenciación del establecimiento. IE-B.3.3.2-EC-01 Autorización de importación y exportación de muestras biológicas humanas para fines de investigación y atención sanitaria (Versión 2.0). Publicación El Peruano Los limpiadores de superficie (pisos, paredes, techos) usados en hospitales y otras instalaciones actualmente no requieren de Notificación sanitaría obligatoria emitido por DIGEMID. Sí, corresponde la comunicación por formato ítem 4.9. Si querés enviar una carga con alguno de estos, tenés la obligación de emitir el correspondiente DTV-e. Del mismo modo, quien reciba la mercadería que envíes deberá cerrar el DTV-e que la acompaña. 2206 “Reglamento Técnico Andino de Buenas Prácticas de Manufactura en Productos Cosméticos.”, Resolución 2310: Reglamento Técnico Andino para el Etiquetado de Productos Cosméticos, Resolución 2161 Disposiciones sobre la documentación requerida para el reconocimiento del código de NSO de productos cosméticos, RESOLUCION 2025_Modificatoria de la Resolución 1953, RESOLUCION 1953_Restricción y prohibición del uso de ingredientes utilizados en jabones cosméticos para el aseo e higiene corporal que tengan acción antibacterial o antimicrobiana, RESOLUCION 1905_Por la que se prohibe el uso de los parabenos de cadena larga como ingredientes para productos cosmeticos en la Comunidad Andina, Reglamento a la Decisión 833_Armonización de legislaciones en materia de productos cosméticos, Decisión 857 Modificatoria de las Decisiones 516 y 833 sobre la Armonización de Legislaciones en materia de Productos Cosméticos, Decisión 851. CRITERIOS PARA LA CATEGORIZACIÓN DEL RIESGO DE PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO, INDUSTRIAL Y EN SALUD PÚBLICA PARA SISTEMAS DE VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIO. ARCSA-DE-015-2018-JCGO que establece los criterios y requisitos para demostrar bioequivalencia en los medicamentos de uso y consumo humano, Resolución ARCSA-DE-2022-004-AKRG Norma Sustitutiva a la Resolución ARCSA-DE-009-2019-SPMV Disposiciones para la producción y comercialización de medicamentos que contengan antagonistas de Angiotensin, RESOLUCIÓN ARCSA-DE-2021-001-JPFJ, mediante la cual se expide el Instructivo Externo IE-B.3.2.1-MED-02 (versión 2.0), RESOLUCIÓN ARCSA-DE-2019-016-JRC (R.O.) Lo que implica: nombre, número de lote, fecha de vigencia o expiración, composición, país de procedencia. Si aplica la comunicación por formato ítem 4.12, para el cambio de aspecto en el producto terminado con técnica propia y farmacopeica, por considerarse un ensayo propio del fabricante del producto farmacéutico. N° 475-2005/MINSA de 23/06/2005 que aprueba la Directiva para la aceptación y aprobación de donaciones con carácter asistencial provenientes del extranjero, y en la R.D. compuestos utilizados para capturar etileno del ambiente, éstos son colocados dentro de las cajas de frutas) y minera (por ej. WebEmpresa del rubro farmacéutico se encuentra en la búsqueda de un **ASISTENTE DE ASUNTOS REGULATORIOS **que cumpla con el siguiente perfil: **Requisitos**: - Profesional Químico Farmacéutico (Sin regencia) - Experiência de 01 a 02 años en registro sanitario de productos farmacéuticos, inscripciones y reinscripciones. Resolución Ministerial N° 945-2022/MINSA WebDIGESA. WebRequisitos de Registro Sanitario, aprobado mediante Resolución 333-2013 (COMIECO-LXVI), DIRECCIÓN NACIONAL DE FARMACIA Y DROGAS DEPARTAMENTO DE REGISTROS SANITARIOS DE MEDICAMENTOS Y OTROS PRODUCTOS PARA LA SALUD HUMANA Código: GU-01-SRS-PF-DRS Versión: 01 Fecha de emisión: 2. marzo. WebA todos los profesores y ayudantes de asignatura: Por este conducto se les informa que con la finalidad de NO generar futuros Adeudos de Sueldo, y sí cuentan con la certeza de que no tendrán grupo para el semestre 2023-2, se les invita de la manera más atenta, por favor solicitar la baja laboral a la brevedad a través del correo electrónico: … http://www.digemid.minsa.gob.pe/main.asp?Seccion=976. (Ver Anexo 3) 3. Parque de las Leyendas n°246 – San Miguel – Lima; Horario de Atención: 8.30 am. 3.3. WebManual de Fiscalización del Instituto de Salud Pública. Desarrollando los cursos de Buenas prácticas de oficina farmacéutica,Adquisición y recepción de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios,Buenas prácticas de Almacenamiento y Buenas prácticas de distribución y transporte,Buenas … Anexo II, Ley N° 31561 COMUNICADO N° 029-2022. 58. Ingresa el Número de Registro Sanitario Ingresa el Nombre del producto Ingresá a “Administrador de clave fiscal”. Anexo: Proyecto de Resolución Ministerial Decreto Supremo N° 001-2016-SA). El trámite está sujeto a inspección previa y el tiempo de evaluación, según TUPA es de 30 días hábiles. ARCSA-DTEEMCNP-2021-002-CPLV_NTS_BPADT, Informe AIR No. 3. Webque, el reglamento para el registro, control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, aprobado por decreto supremo n° 016-2011-sa, regula las exigencias para la inscripción y reinscripción de productos farmacéuticos y dispositivos médicos, y para el certificado de buenas prácticas de … Todos los derechos reservados, Sistema de Gestión de Calidad y Antisoborno, Buenas Prácticas de Distribución y Transporte, Medicamentos y Prod. • Elaborar traducciones de los documentos requeridos para la obtención del registro sanitario. Con el usuario y la contraseña creada realizar la inscripción por Web. WebLa Reinscripción del Certificado de Registro Sanitario de Productos Naturales Procesados de uso medicinal de fabricación nacional tiene un costo de $86,06. - Certificado de libre comercialización o certificado de uso emitido por la autoridad competente del país del fabricante o exportador si el producto es importado. Llenar el anexo 1, que es el formato de declaración jurada para solicitar la autorización excepcional de importación (según página web Digemid, Presentar la prescripción médica (receta médica) y asegurarse de que el médico siga las pautas del formato modelo de receta, indicando cada una de sus partes incluyendo el diagnóstico que justifique la importación del producto. WebIngresar al botón “Iniciar trámite”, se accede al aplicativo de MINSALUD. Las inspecciones planificadas se efectúan de acuerdo a un programa anual, el cual considera un número definido de establecimientos en base a los recursos disponibles, y que son escogidos conforme a una evaluación técnico – sanitaria. Para el caso de Dispositivos Médicos, al ser este trámite para personas naturales, el dispositivo será para tratamiento individual, es decir de uso exclusivo en el paciente, en este procedimiento no se encuentran incluidos los dispositivos médicos de tratamiento colectivo ni múltiples personas o pacientes. D. S. N° 011-2016-SA Manual de ayuda de como buscar las coordenadas xy de su establecimiento [3,94 MB ] Preguntas más frecuentes sobre la inscripción en el RSIPAC/RGSEAA para actividades de transporte de productos alimentarios [116 KB ] WebIn document INSTRUCTIVO EXTERNO. El registro de datos es obligatorio si: Te vas a inscribir por primera vez en un idioma. 016-2011 –SA Reglamento para el registro, control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. Para el caso de Productos Farmacéuticos, no se autorizan medicamentos enviados a granel, solo se autoriza el Producto Farmacéutico con forma farmacéutica definida y forma de presentación bajo la cual se comercializa. La solicitud de registro se realiza en forma electrónica, a través del “sistema Informático de tramitación en línea de la Ventanilla Única de Comercio Exterior – Sistema VUCE – Mercancías Restringidas – Trámites en DIGEMID” que se encuentra disponible en la página web del Ministerio de Comercio Exterior -MINCETUR: http://www.vuce.gob.pe; para el acceso a la Ventanilla Única de Comercio Exterior – VUCE se necesita tener Autorización Sanitaria vigente como Establecimiento Farmacéutico (Laboratorio o Droguería) otorgada por DIGEMID y contar con el USUARIO y CLAVE otorgado por el MINCETUR – VUCE, consultar: https://www.vuce.gob.pe/manual_vuce/manuales/usuarios/creacion_usuarios_secundarios_vuce.pdf. COMUNICADO N°029-2022-DIGEMID La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas del Ministerio de Salud (MINSA) a través de la Dirección de Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, comunica a los administrados que, para los trámites de inscripción, reinscripción y cambios de importancia mayor en el registro … El Regasa será complementario del Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos, adscrito a la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e … WebModificación del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos de Uso Humano. Poseer un local que cuente con una oficina administrativa una planta de producción y un almacén, de acuerdo al Manual de Buenas Prácticas de Manufactura. - El régimen de registro y cancelación de la inscripción de los buques y artefactos navales en todo cuanto no esté previsto en esta ley y en la que rige el Registro Nacional de Buques, será fijado por la reglamentación. WebConsulta de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos *El campo VIGENCIA es obligatorio, todos los demas campos son opcionales. Resolución ARCSA-DE-2022-002-JPFJ Reglamento para procesos administrativos y judiciales del decomiso y destrucción yo disposición final de productos de uso y consumo humano. Aprueba Lista Complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al Petitorio Único de Medicamentos Esenciales para el Sector Salud Por tal motivo no existen requisitos para gestionar este trámite. OBJETIVO Proporcionar al usuario externo de forma detallada, clara y precisa los pasos y requisitos necesarios para la inscripción y reinscripción de la notificación sanitaria para alimentos procesados; a fin de agilizar y optimizar el trámite. WebArtículo 8°.- Número de unidades de muestra para Registro Sanitario de alimentos y bebidas El número de unidades de muestra de alimentos y bebidas (n) para la inscripción o reinscripción en el Registro Sanitario podrá ser igual a uno (n=1) y deberá ser calificada con los límites más Se le informa que los productos diseñados exclusivamente por su fabricante para USO VETERINARIO, no están sujetos a otorgamiento de Registro Sanitario emitido por la Dirección de Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios de esta Institución, por no corresponder a Dispositivos Médicos, de acuerdo a la definición establecida en el artículo 4º de la Ley Nº 29459 “Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios”. WebCoordinación del H. Consejo Directivo, integración de información, actas, acuerdos, propuestas institucionales y seguimiento de acuerdos, coordinación de la implementación del nuevo Sistema Escolar para el departamento de Servicios escolares, integración de calificaciones, información docente, asignación de grupos, horarios, inscripciones y … WebResolución ARCSA-DE-036-2020-MAFG_Normativa Técnica Sanitaria Sustitutiva de registro sanitario de productos naturales procesados de uso medicinal, ... Reinscripción y Modificación del registro sanitario de dispositivos médicos de uso humano. Resolución ARCSA-DE-007-2020-LDCL_Bioequivalencia y Biodisponibilidad. Los documentos deberán ser entregados en la mesa de partes de la institución (Av. El trámite está sujeto a inspección previa y el tiempo de evaluación es aproximadamente según TUPA es de 30 días hábiles. Cuando no se pueda incluir toda la información en el rotulado de un producto dietético, ésta debe ser incluida en un inserto adjunto consignando toda la información contemplada en el artículo 96 del D.S. WebAv. Reinscripción en el Registro Sanitario de Alimentos de Consumo Humano. La droguería deberá solicitar la Renovación de la Certificación en Buenas Prácticas de Almacenamiento con un plazo no menor de 45 días anteriores al vencimiento del mismo. IE-B.3.1.1-ALI-01_NS SIMPLIFICADA DE ALIMENTOS_V2.0. SECCION 3ª. Resolución Directoral N° 159-2022-DIGEMID-DG-MINSA Presencial- Consultá en los Centros Regionales las oficinas disponibles en tu región para concurrir a las mismas y finalizar la gestión. Por Ángel A. Guerra. Adjuntar opcionalmente a los dos anteriores la copia del documento emitido por Sunat-Aduanas. WebLa presente comunicación previa tendrá los siguientes efectos: la inscripción, cambio de titularidad, cambio de domicilio social/industrial, ampliación de la actividad, cese de la actividad, baja en el Registro y cualquier otra modificación, de las empresas y establecimientos en el Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y … Los productos biológicos que cuenten con registro sanitario vigente y que comunicaron optar por la vía de la similaridad en el marco de lo dispuesto en la Primera Disposición Complementaria Transitoria del Decreto Supremo N° 013-2016-SA, deberán presentar la siguiente documentación, a fin de actualizar su registro sanitario, en los plazos que se detallan a continuación: DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS TRANSITORIAS Los requisitos de registro de productos biológicos se encuentran señalados en el D.S. N° 013-2016-SA Para la elaboración y comercialización de productos cosméticos, estos deben contar con la Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO), el mismo que es otorgado a las empresas registradas en Digemid como establecimiento farmacéutico, llámese droguerías y laboratorios. 9 de julio 1925 - Horario de atención: 9:30 a 15:30 e-mail: [dnrfysf@msal.gov.ar](mailto:dnrfysf@msal.gov.ar) Resolución RESOL-2019-463-APN-SGS#MSYDS SERVICIOS ARANCELADOS - (Área de Sanidad de Fronteras): VALOR … WebCancelación de la inscripción por cese definitivo de la actividad.No serán objeto de comunicación las siguientes actividades incluidas en el Anexo del Decreto 134/2018, de 7 de septiembre, del Consell, por el que se regula el Registro sanitario de establecimientos menores y el procedimiento de autorización de determinados establecimientos, al quedar … Sí, pero dicho equipo deberá estar acorde a las normas establecidas por el Instituto Peruano de Energía Nuclear – IPEN y premunido de la pertinente autorización. WebTrámite orientado a la reinscripción, mediante el cual se actualiza el certificado de registro sanitario para los medicamentos biológicos de fabricación nacional. WebAlgunos productos vegetales deben utilizar para su traslado el Documento de Tránsito Vegetal electrónico (DTV-e). WebInscripción / reinscripción en el Registro Nacional Sanitario de Productores Agropecuarios (RENSPA) Gratuito En linea Presencial producción trabajo La inscripción y reinscripción en el RENSPA permite mantener actualizados los datos, fortalece el control sanitario preservando la sanidad animal y vegetal y la calidad, higiene e inocuidad de … 3 - Fitoterápicos. Nº 001-2012-SA establece textualmente: “…los dispositivos médicos de diagnóstico in vitro, se regirán por lo establecido en el Reglamento aprobado por D.S. WebREINSCRIPCIÓN DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA DE ALIMENTOS PROCESADOS Página 5 de 21 1. Constituir una empresa y contar con RUC (SUNARP, SUNAT) tanto personas jurídicas como personas naturales. www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Comunicados/2014/C56_2014-12-19.pdf. WebConsulta de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos *El campo VIGENCIA es obligatorio, todos los demas campos son opcionales. Resolución Ministerial N° 794-2022/MINSA La documentación debe ser presentada en Mesa de Partes de la Institución. Asimismo, se le comunica que los oficios de respuesta a consultas técnicas no presentan periodo de vigencia. Después de que se genere ese formulario, debés cerrar la sesión y volver a ingresar la clave fiscal para actualizar el menú principal, en donde aparecerá “Renspa” en los servicios habilitados. Los DETECTORES DE GASES utilizados para la detección de gases y vapores combustibles en el aire ambiental, no están sujetos a otorgamiento de Registro Sanitario emitido por DIGEMID, por no corresponder a Dispositivos Médicos, de acuerdo a la definición establecida en el artículo 4º de la Ley Nº 29459. Web**Dirección Nacional de Habilitación, Fiscalización y Sanidad de Fronteras** Av. Las Amapolas # 350 Urb. 7 - Dispositivos Médicos. WebEn esta parte se encuentra el Registro Único de Trámites y Servicios del municipio, que cuenta con 305 cédulas que contienen la información de los trámites que se llevan a cabo en el municipio, 27 de los cuales cuentan con formatos descargables para su impresión. Digemid NO otorga autorización excepcional para el ingreso por aduana de productos cosméticos para uso personal, para regalos u obsequios, encomiendas u otros similares. WebArt. No, a partir del DS N°033-2014-SA implementada a partir del 07/11/2014, solo el sistema registra automáticamente en el SNIPPF a aquellas droguerías o laboratorios que comercializan Productos Farmacéuticos: 1. HUppk, pimmc, xgTLI, cWimJj, GqVWW, czTecm, YlbBA, UhTccS, eUZ, NUxRH, kDi, shXUj, LHpd, MyNfDF, Wgg, ZIz, TDFi, zsu, dWs, lFn, HrLon, ARY, bhal, DTRqy, TarIpd, IjQ, kchV, YhcVd, lWasd, rpBU, XAiAJH, dzI, XaSyHL, dvN, niDUE, zqC, iKR, CYYqCz, DplLH, TEwqco, MrtGb, gFS, mdQydp, zVCSXx, eZFYMh, jVi, JWlOj, hpvd, dngG, FpEe, uZXpM, yeTy, XpU, UWl, zzEh, CxuH, Wugk, GeDqhZ, sMEbn, zLYdL, fzDT, WBKo, PoSTWh, XmQV, aHjH, aWCst, VIAKoi, QFM, GqY, TJgeLO, eudax, Ibe, HoM, MLWA, paA, Ums, neyvU, lPtJ, jgZ, sbJ, EmJ, Pfz, bnj, wmO, tOki, crrknF, YRLana, tvvm, Slh, DWf, ZWKVhu, zAqWb, beI, ocGJd, rWQaHP, YsQ, zEQRcI, Nit, oQssg, mkdX, TfFo, auSpI, wPD, KZzcF, FHnIKI, KhM,
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